個人防護CE認證(PPE指令)
個人防護指令 Personal Protective Equipment 2016/425/EU取代了舊指令89/686/EEC,PPE是personal protective equipment 的簡寫,所稱PPE是指任何供個人為防備一種或多種損害健康和安全的危險而穿著或持用的裝置或器具。 主要用于保護雇員免受由于接觸化學輻射、電動設備、人力設備、機械設備或在一些危險工作場所而引起的嚴重的工傷或疾病。例如:工作用的防護鞋子,護目鏡; 家庭用的太陽鏡,園藝用手套 ;娛樂用的騎自行車、溜冰時用的頭盔 等等。PPE指令不區分工作用或休閑用個人防護設備。所有的個人防護設備無論是工作用,家庭用及休閑或體育用PPE都要符合本指令。
PPE認證程序
第I類簡單設計/(占PPE的10%)
簡單設計的PPE,設計者認為用戶自己可以評估出預防他們的最低危險的保護水平時,可以不要求做EC型式試驗。此種最低危險是指那些作用是逐漸的并且是可以被用戶及時安全地察覺出來的危險。
可選擇自我認證:
符合基本健康和安全要求
編制技術文件
擬定EC合格聲明
申請CE 標識
第II類中等設計/不包括I、III類在內的所有PPE(占PPE的80%)
此類個人防護設備是指致命危害或導致嚴重障礙的危險中保護使用者的產品。設計者估計使用者對于這種危險的瞬時作用來不及察覺,
需由獨立實驗室檢驗:
符合基本健康和安全要求
編制技術文件
EC類型檢驗檢測
擬定EC合格聲明
申請CE 標識
第III 類 復雜設計/用于防護致命危險或能導致嚴重健康的不可恢復的損害的復雜的設計的PPE(占PPE的10%) 需要由獨立實驗室檢驗,并且制造過程質量保證符合基本健康和安全要求
編制技術文件
EC 類型檢驗檢測
根據第11條產品控制/質量體系
- 第11.A 條要求提供產品管理體系文件以及每年一次的產品樣品選擇,供獨立檢測使用。
- 第11.B 條要求對質量體系每年實施評估和監控;通用的最低標準是ISO 9001:2015。
擬定EC合格聲明
申請CE 標識
備注:技術文件 (第 II 類和第 III 類):
文件必須包含用于識別產品的足夠信息,如總裝配圖、部件清單、材料和材料等級等。如果產品要按不一致的標準鑒定,則文件必須說明如何滿足各適用的基本要求。技術文件還應包括一份檢測和檢驗計劃。
PPE測試標準:
安全鞋
EN 15090:2006 消防鞋測試標準
EN 61340:2002 靜電鞋測試標準
EN
13832:2006 耐化學品鞋測試
EN 13634:2010 機車鞋測試標準
EN ISO 20344:2011 勞保鞋測試方法
EN
ISO 20345:2011 安全鞋測試標準
EN ISO 20346:2011 防護鞋測試標準
EN ISO 20347:2011
職業鞋測試標準
EN ISO 20349:2010 冶煉鞋測試標準
EN ISO 17249:2004
防鋸鞋測試標準
手套
EN 420手套通用測試要求
EN 388防機械傷害手套
EN 407防火隔熱手套
EN
12477焊工專用電焊手套
EN 659消防員專用手套
EN 13594騎摩托車專用手套
EN 374防化學品和微生物手套
BS
6526家用烤箱手套
ISO 10282一次性外科醫用無菌橡膠手套
ISO
11193-1乳膠或者橡膠體檢用手套
防護服
ISO 13688 防護服一般測試要求
EN 343 防護服 – 防雨服
EN
ISO 20471 高可視性警示服
EN 1150 非職業用高可視性警示服
EN 13356 適合非職業用高可視性警示服組件 –
試驗方法和要求
EN 1149-5 防護服裝 – 防靜電材料的性能和設計要求
EN 13034 液態化學制品防護服 –
防液態化學品的化學防護性能要求(6型和PB 6型設備)
EN ISO 11611 焊接防護服
EN 469 消防防護服
EN 863
防護服.機械性能.試驗方法耐穿透
EN ISO 11612 防護服 – 耐熱和防火服
EN ISO 14116 防護服 – 防火防熱 –
限制火焰蔓延的材料,材料組合物及成衣
護脛
EN13061:2009 運動護脛

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